人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒(PCR-荧光探针法)

【产品名称】

人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂盒(PCR-荧光探针法)

【检测分型】

13种高危型，具体型别为HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68，对检测范围内的HPV16和HPV18进行分型，其他不分型。

【产品特点】

高灵敏度：检测灵敏度高，可达50-1000拷贝/反应。

高特异性 ：检测特异性好，与多种其他型别HPV及相近病原体无交叉反应。

高度稳定： 产品性能稳定，适用于多种难处理样本（如水样、块状、血性、脓液性标本等），不受多种化学、生化成分（如洁尔阴洗液残留≤10%，血红蛋白≤30mg/ml等）干扰。

操作简便：一次采样可完成鉴别诊断，无需反复检测；

【结构与组成】

人乳头瘤病毒PCR反应液、预混液mix1、预混液mix2、人乳头瘤病毒阳性对照、水（无核酸酶）。

【适用仪器】

宏石SLAN-96P等，比值算法仪器。

【贮藏】

-25℃~ -15℃保存，有效期12个月。

【检测原理】

本试剂盒以 HPV 基因组 E6/E7 保守区为靶区域，设计针对 13 种高风险 HPV 基因型的特异性引物探针组合，用不同的荧光标记将常见的高风险型别 HPV 16 型（FAM 标记），HPV 18 型（VIC标记）与另外 16 种基因型（ROX 标记）区分开来，并设计了内标引物探针（CY5 标记）对样本和实验过程加以监控。配以DNA 聚合酶等成分组成核酸扩增试剂；样本提取参照相关试剂盒说明书提取核酸，提取的病毒核酸加入配制好的核酸扩增反应体系中，使用荧光 PCR 仪进行快速 PCR 扩增，并检测荧光信号，仪器软件系统自动绘制出实时扩增曲线，实现对未知样本的检测。