HPV核酸检测——快速、精准助力两癌筛查！
在女性常见的下生殖道疾病中，除了阴道炎、宫颈炎外，宫颈癌也属于常见疾病，我国目前正处于加速消除宫颈癌的关键时期，使用高质量筛查方法提高筛查覆盖率是消除宫颈癌的重要手段之一。
对于宫颈癌的筛查，诸多文献均建议将HPV检测列为初筛方法之一，WHO也推荐以HPV DNA检测作为宫颈癌初筛的首选方法。
2020年，世界卫生组织（WHO）正式发布了《加速消除宫颈癌全球战略》，明确2030年世界各国在人乳头瘤病毒（Human Papilloma Virus, HPV）疫苗接种、宫颈癌筛查与治疗方面需达到的阶段性目标。
《加速消除宫颈癌全球战略》
HPV全称为人乳头瘤病毒，属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒Ａ属，是一种嗜上皮组织的无包膜双链环状小DNA病毒。
据悉，目前已发现并分离鉴定出200多种HPV型别并按其诱发癌症的潜力分为高危型与低危型。
宫颈癌的病因较为明确，且可通过有效的筛查和早诊早治措施进行防控，2021年7月6日，WHO发布宫颈癌筛查最新指南，针对宫颈癌筛查诊断的方法学、诊疗策略等进行了优化，推荐HPV-DNA检测作为首选筛查方法。2022年1月18日，国家卫健委也印发了《宫颈癌筛查工作方案》，指出可使用高危型 HPV 检测方法作为宫颈癌初筛方案之一，原则上每5年筛查一次。
2021年WHO宫颈癌筛查指南
（1）筛查人群
②条件允许可纳入常规体检；单位组织的体检中也建议遵循这一建议。
②对于感染人类免疫缺陷病毒女性人群（WLHIV），应从25岁开始筛查，每3~5年定期筛查一次。
（2）筛查方法及检测方法的选择
③采用NMPA批准且通过实验室分析性能验证和临床性能验证的HPV检测方法。
（3）筛查流程图
③HR-HPV持续感染者建议直接转诊阴道镜检查。
HPV检测用于宫颈癌筛查流程图
注：HPV 为人乳头状瘤病毒；≤LSIL 为宫颈正常或低级别鳞状上皮内病变；HSIL+为宫颈高级别鳞状上皮内或以上病变［包括中度宫颈上皮内瘤样病变（CIN2）、高度宫颈上皮内瘤样病变（CIN3）、宫颈原位腺癌（AIS）及浸润癌］
（来源：人乳头状瘤病毒核酸检测用于宫颈癌筛查中国专家共识（2022））
凡知医学宫颈癌筛查方案，覆盖13种高危型人乳头瘤病毒，包括HPV 16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和68型；HPV16和HPV18分型。操作简便，快速便捷，高通量，更适合大规模宫颈癌HPV筛查的产品，可 为非HPV16/18阳性者提供分流策略，符合该共识及国内外各项权威指南的要求。目前该产品已获欧盟CE认证。
